根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有关要求，新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行。广东省药监局制定印发了《新修订实施方案》。
《实施方案》结合广东省医疗器械产业特点，旨在全面贯彻落实新修订《规范》，构建科学高效、精准适配的质量管理与监管体系，规范医疗器械生产行为，保障公众用械安全有效，促进产业高质量发展。
《实施方案》按照宣贯培训、企业自查整改、经验交流、效果评估四个阶段分步实施，要求企业紧扣《规范》“全生命周期管控、质量保证与风险管理、数智化赋能”核心要求，聚焦质量保证、风险管理、验证与确认、委托生产与外协加工、关键岗位人员任职履职要求等关键内容，确保到新修订《规范》正式实施前，全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业全面完成质量管理体系改造升级。
《实施方案》要求各市市场监管局高度重视新修订《规范》过渡期工作，加强组织领导，认真抓好落实；广东省药监局同时组织开发新修订《规范》自查情况报送模块，要求企业及时报送自查评估情况、整改提升计划、整改落实情况。
声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱地址：/p>
举报评论0
34岁男子持刀劫持人质被警方击毙，香港通报：其身上检获疑似毒品及警棍，案件正由重案组跟进调查；现场视频曝光
环球网消息，据香港《文汇报》1月15日报道，15日晚上7时许，香港警方接报称一名男子闯入屯门一店铺取走一把刀后离开。冲锋队警员到场后随即发现该名持刀男子，在发出警告但无效后，警务人员施放胡椒水剂进一步警告。
据《陕西新闻联播》1月16日消息，蒿慧杰担任西安市委书记。蒿慧杰是陕西省委常委，此前任延安市委书记。
今天（1月16日）下午，韩国首尔中央地方法院就前总统尹锡悦发动紧急戒严面临的系列指控中关于“涉嫌动用总统警卫处阻止调查机关对其实施抓捕”等进行宣判。这是尹锡悦因发动紧急戒严面临的多项案件中法院首次进行的宣判。
江津区双福街道党工委副书记、办事处主任袁孝东涉嫌严重违纪违法接受审查调查据江津区纪委监委消息：江津区双福街道党工委副书记、办事处主任袁孝东涉嫌严重违纪违法，目前正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。
据封面新闻报道，香港马拉松将于本周日举行，吸引超过7万名跑手参与。70岁国际影星“发哥”周润发是否参赛、选择哪一组别，备受公众瞩目。
李亚鹏称嫣然天使儿童医院因拖欠2000万租金或关停，两天时间20万网友自发捐款超千万。（剪辑：王京）#湖报主播说
“蔡正元同志是带着勋章入狱的”郑丽文授予蔡正元中国最高荣誉奖章#看台海
交涉遭中方驳回：日股大跌，高市被指把日本推向“战争国家 #全球创作者计划 #零基础看懂全球 #青年创作者成长计划
文向元烨 百万粉丝大V电波震长空丹麦皇家空军于1月15日发布照片和视频，宣布格陵兰岛迎来首批欧洲增援部队，他们由7个国家的军事人员组成，但是总人数却只有37人。这些人乘坐一架C-130J运输机，降落在格陵兰岛首府努克机场，拉开了欧洲多国增援格陵兰岛军事防御的序幕。
新华社香港1月16日电（记者李嘉、林迎楠）2026斯诺克世界大奖赛将于2月3日至8日在香港启德体育园体艺馆举行，丁俊晖、赵心童等10名中国选手将参赛。本届比赛阵容强大，除了卫冕冠军澳大利亚选手尼尔·罗伯逊之外，奥沙利文、特鲁姆普、马克·塞尔比等顶尖球手将悉数登场。
美媒报道，美国南佛罗里达州居民近日因目睹军用飞机和直升机在天空盘旋而深感不安，而官方称这只是一场神秘的“演习排练”，此番解释反而加剧了民众的恐慌。
